但另一方面,目前我國沒有任何一家醫療機構能夠拿出明確的有效性及安全性數據。魏則西事件后,多名國內知名醫學專家公開撰文質疑此療法。
免疫療效的實際療效,和這個領域的商業化一樣,一直是灰色狀態。
這一療法存在的風險,也在宣傳中被有意忽略。
一位不愿具名的業內企業研發人士告訴澎湃新聞,DC-CIK療法“細胞制劑操作過程中規范化、無菌化和風險控制極其重要”。
但商業化推廣中,生物企業資質良莠不齊,且無相關監管條例。澎湃新聞發現,甚至有此前從事化妝品行業的企業,在申請經營范圍變更后,搖身一變進軍癌癥免疫治療領域。
據《財經》雜志此前報道,2012年10月,香港“DR美容診所”違規將DC細胞和CIK細胞用于美容抗癌,由于細胞受到了細菌的污染,導致多名婦女住院,并有一人死亡。
韓為東認為,DC-CIK療法也并非完全就是騙人的療法,對于部分病人用作輔助治療,還是有效果,“但是夸大療效虛假宣傳很明顯就是欺詐行為了”。
事實上,在2016年全面叫停之前,衛計委就曾對癌癥免疫治療明確表態。
2014年,國家衛計委在回復一位醫生關于國內免疫治療情況的信息公開申請時,明確回復從未批準開展自體免疫細胞治療技術的醫療機構,也未組織開展自體免疫細胞治療技術相關的臨床試驗。
魏則西事件后,這一說法又再次得到了國家衛計委的確認。
這也意味著截至被全面叫停前,類似北京市武警二院這樣開展的癌癥免疫療法,全部是違法進行的。
曹樹基則以患者家屬的身份公開表示:“某事件的關鍵并不是細胞免疫療法之過,而可能是主治醫生不恰當地夸大了療法的作用。”曹樹基認為,無論如何,衛計委不應當因此特殊個案,停了全國的細胞免疫治療,“我們強烈要求衛計委在規范管理的基礎上,迅速放開細胞免疫療法,給那些正在治療的病人以生存的機會。”
身為業內人士,韓為東認為,叫停是一件好事,但他同時也認為,“市場的擴張最終還是來自患者的需求”。
(為保護患者隱私,本文中周楊、楊勇、張翔均為化名)
(原標題:”魏則西之死”一周年:患者仍以身試驗設法免疫治癌)