日前,晉江市市場監(jiān)督管理局公開一起行政處罰信息。位于晉江市梅嶺街道的泉州某醫(yī)療器械有限公司因銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用外科口罩,被責(zé)令改正,并沒收違法所得7920元、罰款238600元。
記者從晉江市梅嶺街道市場監(jiān)管所得知,今年4月,該所執(zhí)法人員根據(jù)外地市場監(jiān)管部門協(xié)查函,對泉州市某醫(yī)療器械有限公司涉嫌銷售不符合YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用外科口罩問題進行調(diào)查。
“經(jīng)查,2021年1月,當(dāng)事人從自稱河南某醫(yī)療器械有限公司業(yè)務(wù)員處采購涉案醫(yī)用外科口罩36000個,隨后直接發(fā)貨銷售給某縣中醫(yī)院。當(dāng)事人采購時未進行出入庫登記,且當(dāng)事人只向業(yè)務(wù)員索取該公司的營業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證和變更文件復(fù)印件、產(chǎn)品出廠檢驗報告單,未索取銷售憑證、醫(yī)療器械銷售委托書和銷售人員有效身份證明復(fù)印件。”梅嶺街道市場監(jiān)管所執(zhí)法人員表示,根據(jù)河南某醫(yī)療器械有限公司所在地市場監(jiān)管部門調(diào)查結(jié)果顯示,該涉案醫(yī)用外科口罩非河南某醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)和銷售,是假冒仿造的產(chǎn)品,屬未取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械。
晉江市市場監(jiān)管局認(rèn)為,當(dāng)事人從沒有資質(zhì)的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進涉案醫(yī)用外科口罩、其銷售的涉案醫(yī)用外科口罩不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)、未取得醫(yī)療器械注冊證,分別違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(2017修正)》第三十三條第一款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2017修訂)》第六條第一款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2017修訂)》第四十條的規(guī)定。鑒于上述這些行為有關(guān)連關(guān)系,適用吸收原則,擇一從重處罰,按銷售未取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械的行為進行從重處理。
晉江市市場監(jiān)管局依據(jù)《行政處罰法》第二十八條第一款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2017修訂)》第六十三條第一款第(一)項的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,沒收違法所得7920元、罰款238600元。另外,對當(dāng)事人執(zhí)行進貨查驗、銷售記錄制度不到位及采購醫(yī)療器械時未按規(guī)定索取留存國家規(guī)定相關(guān)資料的行為,依據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定給予警告。
晉江市市場監(jiān)管局提醒,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位采購醫(yī)療器械時,應(yīng)當(dāng)索取、留存銷售憑證及國家規(guī)定的相關(guān)資料;對首次向其供貨的單位,還應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)加蓋供貨單位印章的資料并存檔。市民購買如口罩的醫(yī)療器械時,應(yīng)當(dāng)前往正規(guī)藥店或器械經(jīng)營企業(yè)購買。
(記者林小杰)
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爭春時 趕訂單2025-02-13
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