北京日報消息,強(qiáng)生公司7月24日宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗(yàn)結(jié)果,這一多中心、隨機(jī)、安慰劑對照、雙盲的1/2a期臨床試驗(yàn)招募了393位健康志愿者,志愿者分別來自美國、盧旺達(dá)、烏干達(dá)、南非和泰國,結(jié)果顯示,志愿者對HIV疫苗耐受性良好,并且100%產(chǎn)生了對抗HIV的抗體。
艾滋病病毒。
單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險減少了94%
強(qiáng)生公司是世界上規(guī)模最大、產(chǎn)品多元化的醫(yī)療衛(wèi)生保健品及消費(fèi)者護(hù)理產(chǎn)品公司,它的資金支持是這次疫苗取得顯著效果的重要原因,具體試驗(yàn)由其旗下的楊森制藥公司承擔(dān),但技術(shù)來自于美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院等研究單位。
這次的HIV疫苗是馬賽克疫苗,即利用HIV的多種抗原(基因片段)組合在一起,形成具有對機(jī)體免疫系統(tǒng)有較強(qiáng)刺激作用并能生成有效抗體的疫苗,稱為appROACH疫苗。appROACH疫苗首先是在效果上令人振奮。除了在受試者身上100%產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外,還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險減少了94%,并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù),沒被HIV感染。
疫苗的試驗(yàn)采用了“初免-加強(qiáng)免疫”策略,即在試驗(yàn)中受試者一共接受4次疫苗注射,前兩針疫苗是初免,后兩針疫苗是加強(qiáng)免疫注射。注射48周后,受試者沒有產(chǎn)生任何副作用,血液檢測發(fā)現(xiàn)所有人體內(nèi)都產(chǎn)生了針對HIV的抗體。在對受試者的實(shí)際保護(hù)評估上,HIV感染的風(fēng)險降低了94%。
這次艾滋病馬賽克疫苗產(chǎn)生顯著效果主要原因在于根據(jù)HIV的特點(diǎn)設(shè)計疫苗,最重要的是采用HIV的多種抗原,即選用來自多個不同HIV亞型病毒株的基因,這些HIV抗原通過病毒載體生成,組成了含多種HIV抗原的疫苗。