中新網上海9月12日電 (記者 陳靜)12日,通過國家質檢總局衛生司風險評估的400多種人體血液血清樣本,從上海外高橋保稅區口岸入境。經過檢驗后,這些人體血液血清樣本將被發往中國各地醫學實驗室,供申請美國病理家協會(CAP)實驗室認可使用。
400多種人體血液血清樣本,12日從上海外高橋保稅區口岸入境。經過檢驗后,這些人體血液血清樣本將被發往中國各地醫學實驗室。 芊燁 攝
上海出入境檢驗檢疫局12日披露,這是CAP及其中國地區總代理碧迪醫療器械(上海)有限公司,通過了國家質檢總局的特殊物品風險評估后,首批進境的實驗樣本。當下,在上海檢驗檢疫局“化零為整”思路指導下,各地的實驗室不必單獨進行進口申請,CAP及其中國地區總代理企業進行成為監管對象。
據介紹,根據舊有進口模式,每個實驗室需單獨進行各自的進口申請,手續流程十分繁瑣;而在如今改革后的新模式下,上海檢驗檢疫局采用“化零為整”的思路,以CAP及其中國地區總代理企業進行作為監管對象。由此,實驗室不必再糾結于專業復雜的進口手續,投入更多精力和資源于科研工作;CAP及其中國地區總代理企業也更能發揮專業優勢,更好服務國內的實驗室。
據透露,CAP資質的獲得有利于提升國內醫院實驗室檢驗水平,有利于國內商業商業實驗室參與國際新藥研發及外包業務。目前,國內有143家實驗室正在進行CAP申請。預計今年年底前CAP將入境5000余樣本,為國內實驗室參與CAP認證提供保障。(完)