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    乳腺癌新藥馬來酸吡咯替尼片通過優(yōu)先審評(píng)審批獲準(zhǔn)上市

    來源:中國(guó)新聞網(wǎng) 2018-08-16 17:25 http://www.iosapp77.com/

      中新社北京8月16日電 記者16日從中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉,近日,國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌新藥馬來酸吡咯替尼片上市。馬來酸吡咯替尼片屬于中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,通過優(yōu)先審評(píng)審批程序獲準(zhǔn)上市。

      據(jù)了解,馬來酸吡咯替尼是不可逆性人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)、表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)雙靶點(diǎn)的酪氨酸激酶抑制劑。本品經(jīng)核準(zhǔn)的適應(yīng)癥為:聯(lián)合卡培他濱,適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體2陽(yáng)性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。使用本品前患者應(yīng)接受過蒽環(huán)類或紫杉類化療。

      國(guó)家藥監(jiān)局表示,乳腺癌是全球女性癌癥中發(fā)病率較高的惡性腫瘤。HER2分子是乳腺癌預(yù)后較差的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子,在靶向HRE2的藥物問世以前,HER2陽(yáng)性患者的生存期僅為HER2陰性患者的一半。馬來酸吡咯替尼片為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提供了新的治療手段。

    原標(biāo)題:中國(guó)自主研發(fā)創(chuàng)新藥通過優(yōu)先審評(píng)審批獲準(zhǔn)上市
    責(zé)任編輯:鄭莉莉
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