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    國家藥監局:全力推進疫苗藥品應急審評審批

    來源:中國新聞網 2021-02-05 11:07 http://www.iosapp77.com/

      中新網2月5日電 據國家藥監局網站消息,2月4日,全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議在京召開。會議就2021年藥品注冊管理重點工作進行了部署,提出服務疫情防控大局,全力推進疫苗藥品應急審評審批。

      國家藥品監督管理局黨組成員、副局長陳時飛指出,2021年是“十四五”開局之年,也是開啟全面建設社會主義現代化國家新征程之年,又是中國共產黨建黨100周年。開局關系全局,要以問題為導向,敢啃硬骨頭,狠下真功夫,開創新局面,力求新突破。

      陳時飛對下一步工作提出五點要求:一是堅持以人民為中心,全力做好新冠病毒疫苗藥物應急審評審批和質量監管。持續推進應急審評審批,加強新冠病毒疫苗批簽發能力建設,強化全生命周期質量監管。二是堅持法治思維,繼續完善藥品監管法規制度體系。要加快配套規章制度制修訂,加強法規政策的宣貫和解讀,促進法規制度落地落實,積極推進疫苗國家監管體系評估工作。三是堅持創新驅動,持續推進藥品監管和醫藥產業高質量發展。完善藥品審評審批制度體系,推動中醫藥傳承創新發展,推進仿制藥一致性評價,探索智慧監管新手段。四是堅持系統觀念,強化風險研判、風險防范、風險化解、風險處置,切實提升風險防控能力。五是堅持黨建引領,強化黨建與業務工作深度融合,著力強化監管隊伍建設。

      會議就2021年藥品注冊管理重點工作進行了部署:一是服務疫情防控大局,全力推進疫苗藥品應急審評審批;二是促進中藥傳承創新發展,推進中藥審評審批制度改革;三是構建完善藥品注冊法規和標準體系,抓實抓細新法規實施工作,盡快發布相關配套文件;四是持續加強注冊審批鏈條的協調及規范,積極鼓勵新藥好藥研發;五是以“四個最嚴”要求為根本遵循,強化藥品注冊管理,持續營造良好的藥品研發創新環境。會議還要求,加快推進歷史遺留問題解決,繼續深化國際交流合作,加強與各省級藥監部門藥品注冊管理工作銜接。

      會議同時明確了2021年藥品上市后監管的重點任務。一是夯實監管基礎,全面排查風險隱患,全面加強能力建設,全面落實法規政策,全面打擊違法行為。二是抓好重點工作,抓好新冠病毒疫苗質量監管,盯緊疫苗和血液制品風險防范,聚焦集采中選藥品等重點品種強化監督檢查。三是強化集中治理,部署開展中藥生產專項檢查、集采中選品種專項檢查、藥品經營環節專項檢查、含興奮劑藥品生產經營專項檢查和藥品網絡銷售專項整治。會議還強調,各省級藥監部門要加強與市場監管部門的縱向協同、與其他省級藥監部門的橫向協作以及與公安等部門的協調配合。

    原標題:國家藥監局:全力推進疫苗藥品應急審評審批
    責任編輯:鄭莉莉
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