國家食品藥品監督管理總局新聞發言人3日對媒體說(具體時間:2017年11月3日),分別由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標準規定,食藥監總局已責令企業查明流向,并要求立即停止使用不合格產品。據介紹,上述不合格疫苗對人體安全性沒有影響。(來源:新華網,原標題:65萬余支不合格百白破疫苗流入三省 食藥監總局要求立即停用)
武漢生物制品研究所有限責任公司官網截圖
武漢生物制品研究所有限責任公司企業介紹
武漢生物制品研究所有限責任公司創建于1950年,現隸屬于國務院國資委主管的中國醫藥集團總公司下屬的中國生物技術股份有限公司(簡稱“國藥中生武漢公司”),是國家醫學微生物學、免疫學、細胞工程、基因工程的主要研究機構和生物制品產、學、研、銷一體的大型高新技術企業,也是中南地區免疫規劃指導中心。現有員工1185人,高級職稱65人,總資產15億元,工廠占地面積近40萬平方米。
建所60年來,國藥中生武漢公司在生物制品的科研、生產和銷售等方面有了長足的發展,造就了一大批經驗豐富的生物制品學專家,其中世界衛生組織(WHO)狂犬病專家1人,國家藥典委員會委員2人,國家新藥評審委員會專家12人,衛生部生物制品標準化委員會委員4人,享受國家政府津貼者23人。承擔國家新藥創制重大專項、國家科技支撐計劃、“863”計劃、國家重大攻關計劃、國家火炬計劃、國家自然科學基金及湖北省、武漢市重點攻關計劃等多項重大課題,取得各級成果獎及科技進步獎147項。擁有“衛生部單克隆抗體中試實驗室”、“衛生部狂犬病街毒實驗室”、“湖北生物工程研究中心”、“湖北省實驗動物中心”,以及P3實驗室等多個國家級和省級重點實驗室。
國藥中生武漢公司為國務院批準的首批博士、碩士學位授予單位,也是生物制品系統唯一的博士點。現有博士生導師7人,碩士生導師17人,已培養畢業博士研究生32名,碩士研究生124名,在讀博士和碩士研究生41名,為生物制品行業培養了一批高級生物技術人才。
國藥中生武漢公司本著團結、奮進、務實、創新的精神致力于民族醫藥事業的發展,竭力為人類健康事業做出應有貢獻。以“面向社會、服務人民、質量第一、信譽第一”為辦所宗旨,以“產品質量是企業的生命,使用對象是自己的親人”為質量方針,嚴格按照《中國藥典》及《藥品生產質量管理規范》的要求進行生產和質量管理,建立了完善的質量保證體系。現有16個GMP生產車間,30多個品種通過GMP認證,獲得了國家食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》。
近年來,國藥中生武漢公司在完成國家指令性免疫規劃疫苗的研制生產任務外,還致力于高新生物技術藥物的研究和開發,尤其在產品的成果轉化及產業化方面具備了很強的實力與豐富經驗,連續獲得三項國家高新技術產業化示范工程,擁有年產7500萬劑量吸附無細胞百白破聯合疫苗生產基地,有各類生物制劑的生產文號119個。目前已形成預防制品、血液制品、新型治療制品、診斷試劑及醫療器械5大系列,每年生產30多個品種及100多個規格近2億劑量的產品。主導產品有吸附無細胞百白破聯合疫苗、凍干人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、麻疹—腮腺炎聯合減毒活疫苗、人血白蛋白、人免疫球蛋白和狂犬病、乙型肝炎、破傷風等三種特異性免疫球蛋白,多種產品質量一直保持全國領先水平,10多個產品曾獲國家和部省市級優質產品獎,有獨立和較完善的市場營銷網絡,產品銷售達30個省市自治區,3個產品出口埃及和東南亞等國家,獲得了很好的社會效益和經濟效益,為我國防病、治病,保障人類身體健康作出了重要貢獻。
國藥中生武漢公司在中國醫藥集團總公司統一領導下,配合集團整合,積極推進企業改制,實現企業管理現代化、人才隊伍專業化、產品市場國際化、生產設施自動化、廠區環境園林化,力爭成為集團內優秀企業、行業內先進企業和有國際影響力的企業。(來源:武漢生物制品研究所有限責任公司官網)