國家集采后降價不降質 更多聽障人群用上人工耳蝸

  國家集采后確保降價不降質，疊加醫保報銷患者負擔還可減輕

  我國聽力殘疾人約2780萬人，隨著老齡化程度的加深，這一群體的規模還在不斷擴大，聽力問題備受關注。當前，人工耳蝸植入是治療重度、極重度耳聾乃至全聾的有效手段。2025年3月起，全國各地相繼執行國家組織人工耳蝸類醫用耗材集中帶量采購中選政策，人工耳蝸類耗材單套價格降幅明顯。對集采中選的人工耳蝸質量，藥監部門嚴格監管，始終堅持“全覆蓋”“零容忍”。越來越多的聽力殘疾人有了聽到新“聲”的機會。

  ——編 者

  從無聲到有聲

  技術為聽障患者打開“聲音之門”

  在北京協和醫院耳鼻喉科的病房里，聽障人士梁杰（化名）的左耳后有一道約4厘米長的傷口，這是因為醫生給他裝了一個“新耳朵”。“兩年前，我先做了右側人工耳蝸植入手術，之后就一直在等人工耳蝸降價，非常期待左右耳都能清楚聽見美妙的聲音。”梁杰說。

  4歲那年，梁杰由于聽力問題被診斷為大前庭導水管綜合征。隨著年齡的增長，他的聽力波動性、進行性下降。打針、吃中藥、針灸，能試的方法全試了，梁杰的聽力還是越來越差。

  2023年3月，梁杰又一次感到頭暈，右耳佩戴助聽器也沒有效果。醫生再一次建議他植入人工耳蝸。

  “在公共場合，當我發現周圍的人嘴巴在動，表情在變，卻不知道他們在說什么，就仿佛和他們之間有一道無形的墻。”梁杰說。

  耳朵由外耳、中耳和內耳三部分組成，聲音經過外耳傳入中耳，振動鼓膜，鼓膜連著3塊聽小骨，聽小骨將振動傳導給位于內耳的耳蝸。“微風動漣漪”，在充滿液體的耳蝸里，毛細胞會隨之擺動，將聲音振動轉化為神經信號發送給大腦，人們才能聽到聲音。

  “耳蝸是感知聲音的重要器官，耳蝸內的毛細胞一旦受損不可再生，但可以想辦法代替它。”北京協和醫院耳鼻咽喉頭頸外科主任高志強說，人工耳蝸是一種電子裝置，分為體外機和體內機兩部分——體外機部分用來收集外界的聲音信號，植入到患者耳中的體內機部分用電極代替毛細胞，將聲音信號轉換為電信號直接刺激與聽神經相連的螺旋神經節細胞，從而建立聽覺通路。

  醫學和科技的進步讓眾多聽障患者聽見聲音。蟬鳴聲、鳥叫聲、鐘表的滴答聲、洗衣機的開機聲……右耳植入人工耳蝸后，梁杰開始重新建立對各種聲音的認知。

  然而，單側人工耳蝸植入的效果并沒有達到梁杰的預期，他無法分辨聲音的方向，所有聲音都像是從人工耳蝸那邊傳來的。“雙側人工耳蝸植入要比單側人工耳蝸植入效果好，可以雙側聆聽，滿足聲源定位。另外，現在還可以選擇能支持高場強（3.0T）核磁的新一代人工耳蝸植入體。”醫生的話讓梁杰對手術有了新期待。

  “雙側重度或極重度感音神經性耳聾患者，助聽器佩戴無效或效果不佳的兒童及成人都可以考慮植入人工耳蝸。”高志強說，“總體來說，我國的人工耳蝸手術技術和手術量在國際上均處于領先水平，手術時間需要1—2小時，切口約3—4厘米，術后5—7天即可出院。”

  從不敢想象到觸手可及

  成年患者也能享受政策優惠

  1995年，已失聰10年的陸鋒以“放手一搏”的心態在北京協和醫院接受了人工耳蝸植入，成為中國大陸首位多導人工耳蝸植入者，回歸有聲世界，人生軌跡也因此改變。雖然人工耳蝸技術不斷成熟，但曾經植入人工耳蝸數十萬元的醫療費用讓不少患者望而卻步。

  2018年，國務院印發《關于建立殘疾兒童康復救助制度的意見》，首次在國家層面將0至6歲聽力殘疾兒童康復納入基本公共服務的制度性安排，明確財政兜底保障。

  “現在，針對聽障兒童，相關救助制度和慈善項目等保障渠道都比較通暢，聽障兒童有了快樂、健康成長的機會。”中國殘聯理事、中國聾協原主席楊洋說。

  打破聲音的藩籬，生命便能綻放更多精彩。在廣西柳州，出生3個月就被醫院確診極重度神經性耳聾的楊騏嘉，植入人工耳蝸后，于2024年考入中國海洋大學；在上海特殊兒童康復中心，一群佩戴人工耳蝸的聽障孩子組成了一個合唱團，他們用純凈的聲音打動了很多人。

  “人工耳蝸的研發和推廣應用已使我國近90%的聽障兒童能夠聽聲學語，進入普通學校學習。”楊洋說。

  2024年12月，第五批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購在天津開標產生中選結果，納入人工耳蝸、外周血管支架兩類產品。人工耳蝸方面，參與集采的3家外資企業和2家內資企業全部中選，人工耳蝸類耗材單套（含植入體、言語處理器）價格從平均20余萬元降至5萬元左右。部分地區還可以疊加醫保報銷政策，患者的經濟負擔明顯減輕。

  多部門監管，降價格不降質量，確保穩定供應。中選產品的質量安全關系廣大患者的切身利益。國家藥監部門表示，將人工耳蝸等集采中選產品的質量監管作為監管的重中之重。穩步推進集采中選產品的追溯管理，實現集采中選產品上市后全過程可追溯，監督企業全面排查風險隱患，部署對生產企業開展飛行檢查。

  “價格降下來的同時，企業必須繼續保證產品質量。”中國醫療器械行業協會技術法規部主任盧大偉說，企業不能為了擴大供貨改變耗材生產工藝，只有做好品質控制才能穩定獲得收益。

  “近段時間，咨詢人工耳蝸相關問題的患者越來越多，尤其是以前無法享受優惠政策的成年人和老年人。他們十分盼望通過植入人工耳蝸重獲新‘聲’。”高志強說。

  在楊洋看來，從過去糾結自己的經濟能力能不能植入人工耳蝸、要不要植入人工耳蝸，轉變為可以從自身需求出發選擇植入哪一種人工耳蝸，這個變化展現了全社會對聽障群體的重視和關愛。

  從聽得見到聽得清

  植入人工耳蝸還需重視后續訓練

  許多人誤以為植入人工耳蝸后聽力能立刻恢復正常，如同戴上眼鏡就能看得清楚。其實植入人工耳蝸，不過是個開始。術后開機、調試和系統的言語康復訓練也尤為重要。

  “通常術后3—4周可以開機激活人工耳蝸系統，開機后1年內需5次左右隨訪調機，1年后每年調機1—2次。”高志強說。

  系統的言語康復訓練為什么重要？

  浙江省杭州市余杭區啟航公益服務中心秘書長張麗娜長期從事言語康復工作。她介紹，對于自幼依賴視覺溝通方式（如手語或唇讀）的語前聾群體來說，他們的大腦聽覺皮層需從最基礎的聲波感知開始，逐步打通語言理解的道路；對于突發性失聰或漸進性聽力喪失的成人語后聾群體來說，既要恢復聽覺功能，也要修復因失聰而受損的社會聯結。

  “成人語后聾群體往往缺乏針對職場需求設計的適應性康復項目，而成人語前聾群體迫切需要能整合聽覺與視覺溝通方式的康復師，老年患者則通常缺乏持續性陪伴或體系化的康復機會。破解這些難題需要多方合力。”張麗娜說。

  張麗娜建議，一方面推動社區“康復驛站”的建設，提高言語康復服務的可及性；另一方面，在技術創新層面推進科技賦能，比如開發人工智能語音教練，通過實時發音矯正，構建沉浸式言語康復場景；還可通過紀錄片和短視頻展示聽障人士的康復故事，消除大眾對“戴上人工耳蝸就等于恢復”的誤解，倡導公眾參與到對言語康復的支持當中。

  專業人才隊伍也十分重要。“人工耳蝸植入手術需耳顯微外科、耳神經外科技術及聽力學、康復學等相關知識，國內具備相關資質的醫生主要集中在北京、上海、廣州一些大醫院和省會城市的三甲醫院，地區分布不均。”高志強建議，在國家耳科醫師規范化培訓中強化人工耳蝸相關技術培訓，倡導由全國手術經驗豐富的人工耳蝸植入中心舉辦培訓班；針對醫療機構專業人員及手術配套設備不足的現狀，應加大對應性投入，支持相關機構專業化、系統化發展。

  “聽得清是一件很幸福的事情，大家應該進一步增強聽力保護意識，養成健康用耳習慣。”楊洋說。一方面，早發現聽力損失和耳病是聽力有效管理的關鍵，一旦發現相關問題，盡早就醫，以減輕不利影響；另一方面，在日常生活中要有效預防聽力損失，使用耳機時，音量應保持在最大音量的60%以下，連續使用耳機時間須少于60分鐘。此外，應盡量避免長時間處于高噪聲環境，減少對聽力的損害。（易舒冉 應寧怡參與采寫）