昨日,省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了江蘇蘇中藥業(yè)生產(chǎn)的“生脈注射液”問(wèn)題產(chǎn)品處置情況:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品電子監(jiān)管網(wǎng)顯示的流入福建省的12支問(wèn)題藥品(具體為:20141106二盒6支、20141224一盒3支、20150212一盒3支),實(shí)則是江蘇蘇中藥業(yè)內(nèi)部員工以福州建新醫(yī)院名義私自采購(gòu)的,并未流入我省,且目前已被全部召回。
24日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱:江蘇蘇中藥業(yè)生產(chǎn)的“生脈注射液”在廣東省發(fā)生不良事件,經(jīng)查該批藥品熱原不符合規(guī)定,有12支問(wèn)題注射液流入我省。
省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴東南快報(bào)記者,接到消息的第一時(shí)間,我省食藥監(jiān)部門(mén)就已密切關(guān)注此批次藥品。經(jīng)查,這次涉事的“生脈注射液”批號(hào)為14081413,未流入我省。
而國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品電子監(jiān)管網(wǎng)顯示的流入福建省的12支“生脈注射液”,具體批號(hào)為:20141106二盒6支、20141224一盒3支、20150212一盒3支。
省食品藥品監(jiān)督管理局在指派人員趕往福州建新醫(yī)院,對(duì)有關(guān)藥品采購(gòu)情況進(jìn)行了解調(diào)查后,核實(shí)福州建新醫(yī)院近幾年并沒(méi)有采購(gòu)江蘇蘇中藥業(yè)生產(chǎn)的藥品。最后,核實(shí)這12支問(wèn)題注射液是江蘇蘇中藥業(yè)內(nèi)部員工以福州建新醫(yī)院名義私自采購(gòu)的。
目前,在國(guó)家食藥監(jiān)總局和江蘇省食藥監(jiān)局的及時(shí)處置下,廠家目前已將這12支問(wèn)題注射液全部召回。(記者 林雅)
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涉事江蘇蘇中藥業(yè)已停止生產(chǎn)
近日,江蘇蘇中藥業(yè)生產(chǎn)的生脈注射液在廣東引發(fā)多名患者不良反應(yīng)。涉事的江蘇蘇中藥業(yè)已經(jīng)停止生產(chǎn),并對(duì)問(wèn)題注射液進(jìn)行召回。
廣東省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)認(rèn)定該批次藥品熱原不符合規(guī)定。4月21日,江蘇省食藥監(jiān)管部門(mén)接到廣東方面的通報(bào)后,立即組織聯(lián)合調(diào)查組,趕赴蘇中藥業(yè)進(jìn)行調(diào)查并責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)。目前,該廠已經(jīng)停止生產(chǎn)該注射液,并對(duì)產(chǎn)線和庫(kù)存的所有53個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),可能需要一周以上的時(shí)間,屆時(shí)將向社會(huì)公布檢測(cè)結(jié)果。
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前暫未查清問(wèn)題注射液是在哪個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生問(wèn)題。如果存在違規(guī)違法行為,監(jiān)管部門(mén)將堅(jiān)決予以嚴(yán)懲。在查明原因、整改到位并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案之前,企業(yè)將不得恢復(fù)生產(chǎn)。 據(jù)新華社