中新網11月27日電 據臺灣“中央社”報道,臺灣“食品藥物管理署(食藥署)”披露,臺灣公費流感疫苗和自費流感疫苗都被查出內有懸浮物,近51萬劑遭退運。臺灣醫師強調,臺灣“食藥署”幾乎用最嚴格的方式檢驗疫苗,建議符合資格的民眾盡快施打。
臺灣公費3價流感疫苗10月15日才開打,問題疫苗事件卻頻頻出現,先是賽諾菲藥廠發生疫苗變咖啡色事件,接著,臺灣國光生技藥廠疫苗也被發現內有白色懸浮物。
然而,2家藥廠的檢驗報告都將問題指向針筒材料。賽諾菲稱,疫苗因膠塞質量不良,導致硫溶出。臺灣國光生技則表示,是針筒托盤碎片掉入疫苗,強調疫苗藥劑質量沒問題。
不料,臺灣“食藥署”11月26日又接連宣布2起疫苗內有異物事件,問題疫苗均來自賽諾菲藥廠,該藥廠10月間分別引進2批流感疫苗,其中1批43.8萬劑3 價公費流感疫苗中,有4劑出現黑色點狀懸浮物;另1批8萬劑4價流感疫苗內出現白色懸浮物,2批疫苗均被退運,并未流入市面。
臺大醫院兒童感染科主任黃立民表示,正常來說,同1個批號疫苗會超過100劑,如果特定材料在制作過程中被污染,應該是整批都有問題,不會只有1劑有問題,因此,至今出現的臺灣變色、內有異物疫苗應該都是運送過程中遭撞擊、溫度不均勻等導致的零星案例,檢驗時也很好辨認,但實際原因仍有待原廠進一步檢驗。
臺灣感染癥醫學會理事兼發言人李秉穎指出,出問題疫苗數量很少,推測疫苗藥劑本身沒有問題,應該是針筒瑕疵導致分裝液體時有異物殘留,應更詳細檢查針筒制造過程,才能找出問題源頭。
李秉穎也強調,臺灣“食藥署”幾乎用最嚴格的方法檢驗疫苗,因此市面上的疫苗都可放心施打,呼吁符合公費資格的民眾趕快打。
他表示,這次事件也凸顯臺灣自產疫苗的重要性,以防疫苗短缺問題;有別過去對于疫苗檢驗更著重于內含藥劑檢驗,未來應強化目視檢查工作,例如研發出可判讀有無異物的機器,避免類似事件重演。