據臺灣“中央社”報道,臺灣“疾病管制署(疾管署)”27日宣布,賽諾菲藥廠生產的1劑0.25mL公費流感疫苗內有黑點異物,該批號疫苗1.2萬劑停用。此外,同批號疫苗接種后,通報4起不良反應案例,其中3起癥狀輕微,1名接種者出現左右臉頰不對稱癥狀,但已好轉。
異常疫苗。
臺灣“疾管署副署長”莊人祥27日晚間說,此次發現的異常疫苗同批號共15.7萬劑,10月8日起陸續鋪貨到臺灣各縣市,目前約剩下1.2萬劑,已通知停用。
莊人祥指出,同批號疫苗不良反應案例通報共有4起,其中3起是輕微癥狀,如紅疹、搔癢、發燒、食欲下降、咳嗽、打噴嚏等,1例是接種者隔天出現左右臉頰不對稱癥狀,但已好轉。不過,接種疫苗和不良反應未必有因果關系。過去雖有類似的不良反應相關報告,但目前的科學證據不能認定是疫苗造成的。
0.25mL0.25mL公費流感疫苗供3歲以下幼童施打,2018年臺灣陸續傳出疫苗瑕疵事件,影響家長信心,施打量一直難提升,目前還剩下3.6萬余劑。
莊人祥表示,目前問題疫苗同批號已經停用,呼吁家長放心。
賽諾菲藥廠回應稱,已請臺灣主管機關收回疫苗,將第一時間送檢,也將組成專案小組,加速處理進度,查清原因。
不過,賽諾菲藥廠流感疫苗并非首次出問題,2018年臺灣公費流感疫苗開打不到2周,就被發現有1支公費疫苗變色,后續又發現疫苗內有白色懸浮物和黑色顆粒。
賽諾菲藥廠表示,先前3件瑕疵流感疫苗事件的原因各不相同,疫苗變色事件是碳化膠塞造成的,白色懸浮物是包裝材料,黑色顆粒也與膠塞有關,但不是碳化造成的,可能是膠塞上的顆粒沒有完全清洗。目前發現的問題疫苗必須再檢驗才能查清原因,但判斷并非系統性的問題。
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