美國聯邦食物與藥品管理局FDA18日批準第一個用于提高女性性欲的處方藥上市,成為美國制藥業期盼已久的里程碑。
這種粉紅小藥片的學名是氟立班絲氨(Flibanserin),將于今年10月17日正式上市。它還有一個別稱為阿迪依(Addyi),制藥公司位于美國東部北卡羅來納州羅利市的萌芽制藥公司(Sprout Pharmaceuticals)。
阿迪依直接作用于女性大腦控制性愉悅區,幫助那些絕經前性欲低下或沒有性欲的女性提高性欲。
FDA藥物評估與管理中心主任詹妮特?伍德庫克18日表示,阿迪依給那些失望的女性一個已獲批準的治療方案選擇。
美國廣播電視公司在舊金山報道說,斯坦福大學醫學院婦科診所的護士18日忙著接聽病患打來的電話,她們著急打聽這種女性偉哥的用處。
斯坦福大學醫學院教授莉亞?米爾黑瑟爾自2009年開始一項調查,她發現10%的女性患有性欲障礙。而使用阿迪依的女性患者對性愛的需求和滿意程度提高了一倍。
米爾黑瑟爾對該電視臺說,目前用于提高男性性欲的藥物多達20余種,卻沒有一款用于女性。阿迪依將成為第一個女版偉哥,標志著歷史性的時刻到來。
《今日美國報》稱,阿迪依得到政界和女性健康組織的大力支持。選自舊金山灣區的國會女眾議員杰姬?斯比爾聯合10名國會議員向FDA發出聲明,表達對阿迪依的強力支持。其他機構還包括全國婦女組織,婦女健康研究學會,女性性健康國際研究學會等。
但FDA也聽到了反對的聲音,包括舊金山乳癌行動組織在內一些健康機構致信藥管局,表示對阿迪依危害作用的擔憂,并質疑制藥公司的商業行為。
舊金山乳癌行動組織認為,制藥公司提供的數據并沒有顯示阿迪依的好處比潛在的危害大多少。這種需要每天服用的藥物停留在女性身體里,會引起惡心、嗜睡、低血壓和昏厥。
聯邦藥管局規定,18個月內,阿迪依不得在電視或電臺做廣告,藥物必須附有警示標簽。內容包括,如果服用阿迪依時飲酒、服用避孕藥或治療酵母菌感染的藥物等,會將引起血壓過低甚至昏厥。
在5年內,聯邦藥管局曾兩次拒絕這款女性偉哥的通過,理由是藥效平淡無奇,副作用令人擔憂。今年6月,聯邦衛生顧問委員會卻以18比6通過安全評估,推薦藥管局批準上市。(完)
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