記者從泉州市市場監管局獲悉,為提升醫療器械監管效能和衛生健康管理效率,切實保障公眾用械安全,日前,泉州市正式啟動醫療器械唯一標識系統試點工作。
醫療器械唯一標識(Unique Device Identification,縮寫UDI)是一種在醫療器械產品或者包裝上附載的,由數字、字母或者符號組成的代碼,用以對醫療器械進行唯一性識別。建設醫療器械唯一標識系統對節約醫療器械管理成本,防控假冒或問題醫療器械流入市場,防止醫療器械不合理使用,推動健康醫療大數據建立,推進國產醫療器械走向國際市場有著積極作用。
市市場監管局于近日聯合市衛生健康委員會、市醫保局成立了泉州市醫療器械唯一標識系統試點工作領導小組,并在醫療器械經營和使用領域以及“三醫聯動”方面,開展本市醫療器械唯一標識系統試點工作。目前已確定第一批本市試點單位,其中醫療器械經營企業4家、使用單位2家。
下階段,市市場監管局將組織各試點單位參加相關培訓,開展試點工作調研,督促指導各試點單位按要求制定工作流程,細化措施。 (記者郭雅瑩)
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