近日,國家藥監局下發《國家藥監局綜合司關于表揚2024年藥品抽檢工作表現突出單位的通報》,廈門市食藥檢院被表彰為“質量分析工作表現突出單位”。
據了解,2024年市食藥檢院嚴格落實國家藥監局藥品國抽工作要求,完成“補腎強身膠囊”“普羅布考和普羅布考片”兩個品種共計242批次的檢驗任務,抽檢范圍涉及全國32個省(市、自治區)。
“此次抽檢中,我們以風險防控為原則,針對影響藥品安全性、有效性、穩定性及質量可控性指標,開展探索性研究。”市食藥檢院相關負責人介紹,該院承檢的“普羅布考和普羅布考片”“補腎強身膠囊”在國家藥品抽檢化學藥組和中成藥組現場評議中獲得好成績,被列入“質量分析工作表現突出”品種名單。
據悉,自2009年市食藥檢院承擔國家藥品抽檢工作以來,共計有13個品種的藥品抽檢工作獲國家藥監局通報表揚。截至目前,該院已累計完成29個品種5104批次的國家藥品抽檢任務,向國家藥監部門上報質量風險報告22份,提高藥品質量標準17個,建立補充檢驗方法4個,申請國家發明專利3項,在防范藥品安全風險、支撐藥品科學監管、提升藥品監管能力、服務醫藥產業高質量發展等方面發揮了積極作用。
?。◤B門日報記者 陳泥 通訊員 陳潔)
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