以奔跑之姿，觸摸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來

　　2月27日、28日，廈門市、海滄區(qū)相繼召開生物醫(yī)藥企業(yè)懇談會，政府、企業(yè)與科研機構(gòu)齊聚一堂，共謀產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑。

　　“開門問策”的背后，有廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)連續(xù)三年營收突破千億元大關(guān)的底氣，更是邁向1500億元目標(biāo)的沖鋒號角。

　　生物醫(yī)藥是廈門市現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系4個重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。憑借堅實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，廈門市正著力打造特色鮮明的國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

　　歷經(jīng)20多年發(fā)展，廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從年營收40億元起步，發(fā)展到破千億元。它是如何實現(xiàn)從小到大、從追隨到引領(lǐng)，并向未來沖刺的？

　　創(chuàng)新開路 打造新引擎

　　歷經(jīng)18年發(fā)展，廈門藍灣科技有限公司研發(fā)的骨關(guān)節(jié)炎治療用藥——全球純度最高的硫酸氨基葡萄糖藥品成功面世。2024年，藍灣氨糖藥品先后取得藥品原料批文和藥品制劑批準(zhǔn)注冊證書并上市銷售。

　　硫酸氨基葡萄糖被稱為“關(guān)節(jié)糧食”，純度越高吸收越好。2005年之前，國內(nèi)缺乏高純硫酸氨基葡萄糖生產(chǎn)技術(shù)，只能低價出口甲殼素原料，高價進口氨糖類產(chǎn)品。當(dāng)時，國家海洋三所雖研發(fā)出純度大于99%的硫酸氨基葡萄糖，但成果轉(zhuǎn)化難，月產(chǎn)量不足1千克。

　　2005年底，藍灣科技成立，立志要打破歐美日對海洋生物多糖技術(shù)的壟斷，實現(xiàn)藥品國產(chǎn)替代。

　　藍灣科技整合研發(fā)科學(xué)家與技術(shù)工程師，改造生產(chǎn)工藝設(shè)備，歷經(jīng)上千個日夜、無數(shù)次試驗，2008年成功實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)氨糖，打破國外長期壟斷，將原料成本降至傳統(tǒng)工藝的1/10，讓氨糖生產(chǎn)技術(shù)實現(xiàn)從“中國制造”到“中國創(chuàng)造”的跨越。2014年，公司啟動藥品批文申報準(zhǔn)備，10年攻堅后研發(fā)生產(chǎn)出硫酸氨基葡萄糖藥品，品質(zhì)優(yōu)于進口藥品。

　　“只有不斷突破核心技術(shù)，才能研發(fā)生產(chǎn)出更多更好的‘中國藥’。”藍灣科技董事長林秀芬說。

　　立志研發(fā)生產(chǎn)“中國藥”的廈門企業(yè)，不只藍灣科技一家。

　　萬泰滄海成功研發(fā)全球首支重組戊肝疫苗、國內(nèi)首支宮頸癌疫苗并實現(xiàn)量產(chǎn)；艾德生物開創(chuàng)我國腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品在日本獲批上市并進入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保的先例；大博醫(yī)療研發(fā)出可折彎近90度、能上百次折彎且滿足固定強度需求的新型材料接骨板；鱟試劑生物打破國外對鱟試劑的壟斷，降低鱟血細(xì)胞原料使用量75%，還研發(fā)出多種無須抽取新鮮鱟血就能制造鱟試劑的方法；中硼醫(yī)療引領(lǐng)研發(fā)的國內(nèi)首個加速器硼中子俘獲治療（BNCT）系統(tǒng)及診療一體化成對硼藥，成為精準(zhǔn)治療腫瘤新武器……近年來，廈門生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。

　　創(chuàng)新一子落，發(fā)展?jié)M盤活。目前，廈門市擁有上市1類新藥6個、在研1類新藥近40個，醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品獲批數(shù)量持續(xù)保持我省領(lǐng)先。

　　2024年，廈門市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)保持高研發(fā)投入，其中，高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)經(jīng)費支出占營業(yè)收入的比例為8.92%，核心領(lǐng)域（藥品、醫(yī)療器械）研發(fā)投入占其營業(yè)收入的比例為13.62%，特別是在核心領(lǐng)域中，創(chuàng)新藥物研發(fā)投入占其營業(yè)收入的比例高達17.78%。

　　高強度的研發(fā)投入，為未來增長提供有力支撐。目前，盛迪醫(yī)藥、特寶生物、萬泰滄海研發(fā)的4款創(chuàng)新藥產(chǎn)品（2個1類，2個2.2類）的上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理。2月22日，2024年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展評選結(jié)果在廈門發(fā)布，由廈門大學(xué)與翔安創(chuàng)新實驗室夏寧邵團隊和萬泰凱瑞聯(lián)合研制的P85-Ab鼻咽癌早期診斷試劑盒入選。

　　龍頭帶動 壯大產(chǎn)業(yè)鏈

　　2月21日，廈門生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)特寶生物與九天生物達成部分資產(chǎn)戰(zhàn)略收購協(xié)議，加速創(chuàng)新基因治療產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用。

　　龍頭企業(yè)在廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起著關(guān)鍵引領(lǐng)作用。

　　特寶生物1996年在海滄開啟創(chuàng)業(yè)之路，次年首個產(chǎn)品特爾立上市銷售，填補國內(nèi)空白。

　　此后，公司不斷推出新產(chǎn)品。2000年，治療乙肝的重要藥物長效干擾素市場被國外產(chǎn)品壟斷，特寶生物瞄準(zhǔn)這個重大領(lǐng)域，開啟了中國第一支長效干擾素的研發(fā)征程。歷經(jīng)14年，全球首個Y型40kD聚乙二醇干擾素α-2b注射液“派格賓^®”成功上市，打破同類進口藥物長期壟斷的局面。

　　特寶生物從“跟跑”到“并跑”再到“領(lǐng)跑”，成長為中國聚乙二醇蛋白質(zhì)長效藥物領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，已上市或臨床研究多個國家1類創(chuàng)新生物藥，成為福建首個登陸科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥企業(yè)。

　　同為產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)，艾德生物通過16年持續(xù)增長的研發(fā)投入，構(gòu)建了從靶向治療到免疫治療的全方位伴隨診斷產(chǎn)品體系。截至去年12月，針對目前腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療最重要的靶點，艾德生物在國內(nèi)成功研發(fā)并獲批30款單基因及多基因腫瘤檢測產(chǎn)品，多個產(chǎn)品為國內(nèi)獨家獲批。

　　龍頭企業(yè)帶動下，廈門眾多生物醫(yī)藥企業(yè)積極進行技術(shù)迭代創(chuàng)新，從“模仿者”邁向“挑戰(zhàn)者”。廈門市科技局局長孔曙光說，自2003年把生物醫(yī)藥列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)以來，廈門始終堅持規(guī)劃引領(lǐng)，著力構(gòu)建全要素政策保障體系，不斷完善“創(chuàng)業(yè)苗圃—孵化器—中試基地—加速器—專業(yè)園區(qū)”接力式孵化與產(chǎn)業(yè)培育體系，持續(xù)完善生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈和服務(wù)鏈，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推動產(chǎn)業(yè)集聚和高質(zhì)量發(fā)展。

　　“產(chǎn)業(yè)集聚，讓企業(yè)間優(yōu)勢互補，也推動差異化、專業(yè)化發(fā)展。”萬泰滄海董事長李世成表示，公司坐落于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚的廈門生物醫(yī)藥港，成果轉(zhuǎn)化更得心應(yīng)手。

　　發(fā)現(xiàn)一個“潛力股”企業(yè)，成就一個，再發(fā)展產(chǎn)業(yè)鏈、產(chǎn)業(yè)集群——這就是廈門的探索。

　　目前，廈門共有生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域企業(yè)1600多家，省、市級新型研發(fā)機構(gòu)27家，上市企業(yè)11家，已形成涵蓋產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、臨床轉(zhuǎn)化研究、生物服務(wù)等全環(huán)節(jié)的產(chǎn)業(yè)鏈，各類企業(yè)匯聚融合發(fā)展，構(gòu)建起以體外診斷、醫(yī)療器械、新藥研發(fā)、新型疫苗為特色的產(chǎn)業(yè)集群。2024年發(fā)布的“全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園榜單”中，廈門生物醫(yī)藥港列綜合競爭力第13名，連續(xù)6年進入前15名。

　　完善機制 爭創(chuàng)先導(dǎo)區(qū)

　　產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要服務(wù)保障。

　　2019年起，廈門推動省藥監(jiān)局在海滄生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi)設(shè)立“一站一部兩中心”，前移58項業(yè)務(wù)受理職能，就近為企業(yè)提供“全鏈條”“一站式”服務(wù)，約80%事項即來即辦結(jié)，大大提高了企業(yè)產(chǎn)品注冊速度。

　　海滄還在園區(qū)內(nèi)設(shè)立企業(yè)“進不了窗口”事項綜合服務(wù)中心分中心，為企業(yè)協(xié)調(diào)市級部門、推進產(chǎn)品入院、開展臨床研究等提供服務(wù)。

　　廈門還持續(xù)推進科技體制改革，搭建產(chǎn)學(xué)研平臺，破除束縛產(chǎn)業(yè)發(fā)展的體制機制障礙，充分調(diào)動創(chuàng)新資源。

　　在政策扶持上，廈門市持續(xù)加大對企業(yè)和項目的獎勵力度，對1類創(chuàng)新藥臨床研發(fā)的合計獎勵從3000萬元提高到最高6000萬元，并按研發(fā)投入比例給予最高40%補助。自2015年首次出臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策以來，累計已兌現(xiàn)獎補資金8.56億元，2024年就達1.4億元。

　　在人才培養(yǎng)方面，廈門市、海滄區(qū)從“引、育、用、管、留”等多個維度發(fā)力，制定產(chǎn)業(yè)人才專項政策，創(chuàng)新人才評價模式，率先實施生物醫(yī)藥行業(yè)職稱評審改革，吸引和留住人才。

　　產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新也是助力廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要舉措。去年，廈門批復(fù)組建心血管健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合體、生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合體等多個創(chuàng)新聯(lián)合體，推動技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用結(jié)合。

　　海滄區(qū)科技和工信商務(wù)局積極推動校地合作，對接上海交大等國內(nèi)一流院校，舉辦生物醫(yī)藥管理提升培訓(xùn)班，促進科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的深度融合。廈門騰基醫(yī)療總經(jīng)理許美景連續(xù)參加兩期培訓(xùn)班，拓寬了產(chǎn)業(yè)思維，在海滄區(qū)科技和工信商務(wù)局推薦下，公司還與上海通大醫(yī)學(xué)工程學(xué)院達成合作意向。

　　硼中子俘獲治療（BNCT）是國際最前沿的抗癌技術(shù)之一。通過產(chǎn)醫(yī)融合，中硼（廈門）醫(yī)療器械有限公司攜手廈門弘愛醫(yī)院合作共建中國首個BNCT臨床示范中心，實現(xiàn)“從0到1”的突破。

　　廈門市科技局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正向區(qū)域整合和縱深發(fā)展轉(zhuǎn)變，廈門市將不斷改革創(chuàng)新，加快完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈、人才鏈和服務(wù)鏈，加大力氣建設(shè)產(chǎn)業(yè)生態(tài)，爭創(chuàng)“生物經(jīng)濟先導(dǎo)區(qū)”。